济民健康管理股份有限公司

氯化钠注射液 

【药品名称】

通用名称:氯化钠注射液

    英文名Sodium Chloride Injection

汉语拼音:Lühuana Zhusheye

【成份】

本品主要成份及其化学名称:氯化钠

    分子式:NaCl

分子量:58.44

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性非酮症糖尿病昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;低氯性代谢性碱中毒;外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等;还用于产科的水囊引产。

【规格】

50ml0.45g ;  ⑵100ml0.9g;  ⑶150ml1.35g; ⑷ 250ml2.25g

500ml4.5g;   ⑹1000ml9g;  ⑺2000ml18g; ⑻ 3000ml27g

【用法用量】

1. 高渗性失水  高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高,若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降,可致脑水肿。故一般认为,在治疗开始的48小时内,血浆钠浓度每小时下降不超过0.5mmol/L

若患者存在休克,应先予氯化钠注射液,并酌情补充胶体,待休克纠正,血钠>155mmol/L,血浆渗透浓度>350mOsm/L,可予0.6%低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度<330mOsm/L,改用0.9%氯化钠注射液。一般第一日补给半量,余量在以后23日内补给,并根据心肺肾功能酌情调节。

2. 等渗性失水  原则给予等渗溶液,如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液,但上述溶液氯浓度明显高于血浆,单独大量使用可致高氯血症,故可将0.9%氯化钠注射液和1.25%碳酸氢钠或1.86%(1/6M)乳酸钠以7:3的比例配制后补给。后者氯浓度为107 mmol/L,并可纠正代谢性酸中毒。补给量可按体重或红细胞压积计算,作为参考。①按体重计算:补液量(L)=(体重下降(kg) ×142)/154②按红细胞压积计算:补液量(L)=(实际红细胞压积-正常红细胞压积)×体重(kg)×0.2/ 正常红细胞压积。正常红细胞压积男性为48%,女性为42%。

3. 低渗性失水  严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升,可致脑细胞损伤。一般认为,当血钠低于120 mmol/L时,治疗使血钠上升速度在每小时0.5 mmol/L,不超过每小时1.5 mmol/L。

    当血钠低于120 mmol/L时或出现中枢神经系统症状时,可给予3%5%氯化钠注射液缓解滴注。一般要求在6小时内将血钠浓度提高至120 mmol/L以上。补钠量(mmol/L)[142-实际血钠浓度(mmol/L) ]×体重(kg)×0.2。待血钠回升至120125mmol/L以上,可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。

4. 低氯性碱中毒  给予0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液(林格氏液)5001000ml,以后根据碱中毒情况决定用量。

5. 外用,用生理氯化钠溶液洗涤伤口、冲洗眼部。

【不良反应】

1)输液过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难,甚至急性左心衰竭。

2)过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等。

【禁忌】

妊娠高血压综合征禁用。

【注意事项】

1)下列情况慎用:①水肿性疾病,如肾病综合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等;②急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者;③高血压;④低钾血症。

2)根据临床需要,检查血清中钠、钾、氯离子浓度;血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能及血压和心肺功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠高血压综合征禁用。

【儿童用药】

补液量和速度应严格控制。

【老年用药】

补液量和速度应严格控制。

【药物相互作用】

作为药物溶剂或稀释剂时,应注意药物之间的配伍禁忌。

【药物过量】

可致高钠血症和低钾血症,并能引起碳酸氢盐丢失。

【药理毒理】

氯化钠是一种电解质补充药物。钠和氯是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135145mmol/L,占血浆阳离子的92%,总渗透压的90%,故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98106mmol/L,人体中钠、氯离子主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节,维持体液容量和渗透压的稳定。

【药代动力学】

氯化钠静脉注射后直接进入血液循环,在体内广泛分布,但主要存在于细胞外液。钠离子、氯离子均可被肾小球滤过,并部分被肾小管重吸收。由肾脏随尿排泄,仅少部分从汗排出。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

PVC软袋[拉环式、易折式(双阀)、双管式(双阀)]50ml/袋×120袋;100ml/袋×100袋;150ml/袋×75袋250ml/袋×50袋500ml/袋×20袋;1000ml/袋×12袋;2000ml/袋×6袋;3000ml/袋×4袋。

聚丙烯塑料瓶[拉环式、易折式(双阀)]50ml/瓶×80瓶;100ml/瓶×80瓶;150ml/瓶×40瓶;250ml/瓶×40瓶;500ml/瓶×30

直立式聚丙烯输液袋[拉环式、易折式(双阀)]50ml/袋×50袋100ml/袋×50袋;250ml/×50;500ml/袋×30

【有效期】

50ml0.45g

软袋 24个月;塑料瓶48个月

直立式聚丙烯输液袋24个月

100ml0.9g

软袋 24个月;塑料瓶48个月;直立式聚丙烯输液袋24个月

150ml1.35g

软袋 24个月;塑料瓶24个月

250ml2.25g

软袋 24个月;塑料瓶48个月;直立式聚丙烯输液袋24个月

500ml4.5g

软袋 24个月;塑料瓶48个月;直立式聚丙烯输液袋24个月

1000ml9 g

软袋 24个月

2000ml18 g

软袋 24个月

3000ml27 g

软袋 24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

50ml0.45g

国药准字H20013249

100ml0.9g

国药准字H20003204

150ml1.35g (软袋)

国药准字H20068002

150ml1.35g (塑瓶)    

国药准字H20065932

250ml2.25g

国药准字H19983118

500ml4.5g

国药准字H19983124

1000ml9 g

国药准字H20068086

2000ml18 g

国药准字H20068087

3000ml27 g

国药准字H20068088