喜讯|博鳌国际医院顺利通过日本厚生劳动省专家审查认定,细胞质量再获权威认可

发布时间:2024-09-30

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喜讯|博鳌国际医院顺利通过日本厚生劳动省专家审查认定,细胞质量再获权威认可


2024年9月博鳌国际医院再生医学研究中心迎接日本厚生劳动省独立行政法人医药品医疗器械综合机构(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,PMDA)专家的实地审查与评估工作。此次审查过程全面而深入,PMDA专家对博鳌国际医院再生医学研究中心的细胞制备实验室进行了全方位、多层次的考察,涵盖了细胞制备实验室的设施条件、生产流程、质量管理体系等多个方面。PMDA专家严格遵照日本再生医疗安全法对实验室硬件、软件进行逐项评估与资料审查,再生医学研究中心在各项审查指标上均表现出色,顺利通过了认定,再次证明了其在国际再生医学领域的领先地位。

 博鳌国际医院再生医学研究中心继2019年首次获得特定细胞加工物制造认定之后,于2024年再次顺利通过此项国际级质量认定。日本厚生劳动省颁发的特定细胞加工物制造认定表明博鳌国际医院在特定细胞加工物制造方面的设施、技术、生产流程以及质量管理体系均达到了日本厚生劳动省的高标准。同时,我院自体脂肪间充质干细胞制剂已通过中国食品药品检定研究院的检测,并荣获《检验报告》。这不仅证明了我院细胞产品在制备工艺和质量控制方面达到了国内外权威部门的严格要求,也确保了细胞产品的安全性、专业性,为临床转化应用提供了坚实保障。

特定细胞加工物制造认定证

中国食品药品检定研究院检测报告

未来,博鳌国际医院将继续秉持高标准、严要求的国际化专业服务理念,深化国际合作与交流,推动再生医学技术的持续进步与广泛应用。同时,博鳌国际医院将以此次审查为契机,进一步完善管理机制,提升科研创新能力,确保再生医学产品与服务的高质量发展,不断巩固和扩大其在国际再生医学领域的领先地位。


国际专家  同步世界
Synchronous World

博鳌国际医院引进国内外专家、国际先进硬件设备和医疗服务理念,为患者提供舒适的管家式服务。(以下为部分专家介绍)



博鳌国际医院位于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。医院科研与临床并重,与上海中医药大学等多个机构建立密切地合作关系,医院设立了国际再生医学研究中心、医学抗衰中心、中西医结合科、内科、神经系统疾病精准治疗中心、眼科疾病精准治疗中心、健康体检中心、血液净化中心、国际MDT远程会诊中心、重庆大学附属三峡医院博鳌国际医学部等多个科室。通过引进先进的大型医疗设备和前沿的服务理念,精心为每位患者的健康状况提供全面、个性化的治疗方案。



博鳌国际医院坚持“人才强院”理念,通过国际合作、人才引进,吸收并转化国际先进技术,同时注重国内外联合。博鳌国际医院长期与日本医疗法人医进会小田医院、上海中医药大学、意大利都灵大学、美国斯坦福大学、海南医学院第二附属医院、重庆大学附属三峡医院等多个机构建立密切的合作关系。